优质人胰岛素产业链研究报告.doc

一、节点简介二代重组人胰岛素是通过基因工程的方法，经酵母菌或大肠杆菌发酵合成的人工胰岛素，于1982年实现了商品化生产。对比动物胰岛素，人胰岛素稳定性较高，较少发生过敏性反应或者胰岛素抵抗，所以皮下脂肪萎缩的现象也随之减少。由于人胰岛素抗体少，所以注射量比动物胰岛素平均减少15％－30%；人胰岛素的稳定性高于动物胰岛素，常温25℃左右常温可保存人胰岛素4周。其缺点在起效时间、峰值时间和作用持续时间上不能模拟生理性人胰岛素分泌模式。另外，需要在餐前三十分钟内注射，有较高的夜间低血糖风险。根据IMS统计数据显示，2014年我国二代胰岛素占国内总体胰岛素市场份额为60%左右。根据Bloomberg与EvaluatePharma的数据，2016年诺和诺德、礼来、赛诺菲三家国际胰岛素巨头公司，在全球二代胰岛素市场分别占有68%、29%、3%的市场份额，当前全球二代胰岛素大概有50亿美元的市场规模，近两年增速略有下滑。我国二代胰岛素主要市场参与者为诺和诺德、通化东宝、礼来、联邦制药、拜耳和江苏万邦。根据IMS数据，2016年其各自的市场份额分别为61%、19%、14%、4%、1.2%和0.01%。根据药智网的数据，二代胰岛素产品中，2016年诺和诺德的诺和灵预混位居国内市场首位，占据52%的市场份额。其次是通化东宝的甘舒霖30R，礼来的优泌林预混，分别占据15%和11%的市场份额。根据药智网的数据，当前中国的二代胰岛素市场，外资企业的市场份额逐渐被内资企业争夺。诺和诺德、礼来在中国的市场份额均有不同程度的下降。通化东宝、联邦制药，市场份额逐渐提升。