2021年分子诊断产业链研究报告.doc

一、节点简介分子诊断是指应用分子生物学技术对编码与疾病相关的的各种结构蛋白质、酶、抗原抗体和免疫活性分子的基因检测。分子诊断是预测诊断的主要方法，既可以对个体遗传病进行检测，也能进行产前诊断筛查。根据分子检测技术的发展历程，分子诊断共经历了核酸杂交、聚合酶链式反应（PCR扩增）、基因芯片和基因测序四个阶段。其中分子杂交技术由于精确度低、通量低等缺陷已应用较少，而其它三项技术各有其优势，目前广泛应用于染色体疾病、单/多基因疾病、感染性疾病、肿瘤分子筛查以及产前筛查等领域。目前国外分子诊断市场发展成熟，全球市场集中度较高，70%的市场都集中在美国。从企业竞争格局上看，体外诊断巨头罗氏占据32%，诺华和Gen-probe紧随其后，分子诊断厂商主要集中在欧美地区。根据MarketsandMarkets的数据，2011-2016年全球分子诊断市场年均复合增速为9%，高于体外诊断行业的平均增速，预计2020年市场规模有望突破90亿美元。目前分子诊断市场处于成长期，容量较小，对通量要求不高，国内外PCR均可满足市场需求，应用广泛。未来当市场需求逐渐增大，基因测序实现降价，势必成为主流趋势。我国分子诊断是体外诊断行业增速最快的子版块之一，近几年保持20%左右的速度增长，行业目前正处于成长期，未来市场增长潜力较大。2014年分子诊断占整个体外诊断板块的份额约为15%，假设未来分子诊断市场份额不变，即增速与体外诊断行业增速保持一致（18.7%），预计到2019年我国分子诊断市场规模将突破100亿元。行业的快速增长导致大批分子诊断相关企业涌现