脑血管疾病是我国致残和致死的主要原因之一，每年给社会和家庭带来沉重负担。而国家功能人脑组织库新版的上线，为脑血管病科研带来了新的突破和希望。今天咱们就来好好聊聊这个新版组织库，看看它在脑血管病科研样本获取和国际规范操作流程方面有哪些亮点。
先说说国家功能人脑组织库的背景。早在 2014 年，中国多所高校就开始策划成立 “人脑组织库协作联盟”，到 2019 年，“国家发育和功能人脑组织资源库” 及 “国家健康和疾病人脑组织资源库” 正式成立，同时逐步建立并完善《人脑组织库标准化操作方案》。这一方案经过多次补充和完善，为建立具备国际水准的中国人脑组织库标准化平台奠定了基础。
新版组织库在脑血管病科研样本获取方面有不少改进。首先是样本采集流程的优化。它详细描述了脑组织的收集、处理和存储的标准化操作流程，包括对患者生前就诊信息的采集、认知情况评估，以及神经病理评估的基本脑区要求。比如，在采集脑组织时，不仅要收集大脑、小脑等主要部位，还要尽可能收集脑脊液等相关组织，同时保存血液样本，以便后续研究。
知情同意流程也更加严格和规范。新版方案强调了捐赠者医疗信息允许使用的知情同意，不仅要求捐赠者本人签署知情同意书，还必须有一位至亲家属或监护人签名。而且，如果捐赠者或家属在未来改变主意，可以随时撤销登记信息和知情同意书，无需说明理由，这充分体现了对捐赠者权益的尊重。
在样本质量控制方面，新版组织库也下了不少功夫。它对所采集的脑组织进行具体分区概述，并介绍了后续可进行的基本处理方法，如冻存的组织部位等。同时，通过建立三级质量控制体系，对样本的采集、处理和存储进行严格把关，确保样本的质量和可靠性。
国际规范操作流程是新版组织库的一大亮点。它参考了国际上多个国家的脑库建设经验，与荷兰人脑库建立了密切合作关系，按照国际一流标准共建，成立了国际化学术委员会，制定系统管理文件和规章制度。脑库样本的所有神经病理学诊断报告均由荷方专家定期复审，确保诊断的准确性和国际认可度。
国家脑库数据平台的上线也为国际规范操作提供了有力支持。2023 年 10 月发布的国家脑库数据平台包括门户系统和管理系统两个子平台。门户系统支持社会公众提出捐赠申请以及科研工作者提出人脑组织样本和数据的使用申请，管理系统则支持国家脑库工作人员完成捐赠者遗体接收、新鲜取材、病理取材等一系列操作，并实现了捐赠者多维度、跨尺度生前数据的采集、管理和分析。这一平台的建立，在符合伦理规范、保护个人隐私和国家遗传资源管理要求的前提下，实现了分层共享，为全球脑科学研究提供了重要的公共资源。
对于科研工作者来说，申请使用国家脑库的样本也变得更加便捷。申请人只需通过国家脑库数据平台填写《人脑组织库样本使用申请表》，经过数据库管理员审核（含学术委员会和伦理委员会审核），签署《人脑组织库样本使用协议》后，脑库工作人员就会进行取材。使用结果反馈也是流程的一部分，这有助于脑库不断优化服务和管理。
新版组织库的应用案例也十分丰富。例如，国家神经系统疾病临床医学研究中心依托国家脑库的样本资源，开展了 “非致残性缺血性脑血管病短程联合抗血小板治疗”（CHANCE）研究，其结果改写了包括中国、美国、加拿大、欧盟、英国在内的 15 项国际指南。此外，国家脑库发起的中国首次大规模神经病理学调查，揭示了超过半数中国老人大脑中存在脑血管病变等问题，为脑健康研究提供了重要数据。
国际合作成果也在不断涌现。浙大脑库与荷兰脑库的合作不仅提升了样本质量，还通过定期互派人员开展学术交流，将影响扩展到全国。国家脑库还与浙江大学医学院附属第一医院签署合作共建协议，进一步拓展样本来源，提升样本质量。
总的来说，国家功能人脑组织库新版在脑血管病科研样本获取及国际规范操作流程方面取得了显著进展。它通过优化样本采集流程、加强质量控制、建立国际合作机制和数据平台，为脑血管病研究提供了高质量的样本资源和技术支持。相信在未来，随着国家脑库的不断发展和完善，将为我国乃至全球的脑科学研究做出更大贡献。
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