? 2025 医药稳外资政策与一带一路市场准入深度解析
2025 年是中国医药行业对外开放的关键一年，稳外资政策与一带一路市场准入的联动效应备受关注。从国务院发布的《2025 年稳外资行动方案》到中医药国际化的战略布局，政策红利与市场机遇正深度融合。接下来咱们就从政策导向、市场实践和行业数据三个维度展开分析。
? 政策东风：为外资药企打开新窗口
国务院办公厅发布的《2025 年稳外资行动方案》明确提出，要推动生物医药领域有序开放，支持符合条件的外资企业参与生物制品分段生产试点。这意味着外资药企在中国的生产布局将更加灵活，比如可以通过分段生产模式优化资源配置，降低生产成本。同时，方案还提到要优化药品带量采购，提高医疗器械产品采购的可预期性，这对于外资企业来说，无疑是一个重要的市场信号。
在一带一路市场准入方面，国家中医药管理局和推进 “一带一路” 建设工作领导小组办公室共同制定的《推进中医药高质量融入共建 “一带一路” 发展规划 (2021—2025 年)》提出，到 2025 年要与共建国家合作建设 30 个高质量中医药海外中心，颁布 30 项中医药国际标准。这为中医药企业出海提供了明确的路径和目标。像天士力医药集团，通过构建 “中医药一带一路 RTM 国际准入技术路径”，在 40 余个国家和地区取得 450 多个注册批件，成为中医药国际化的典型案例。
? 市场实践：医疗器械与创新药的出海密码
医疗器械领域的出海实践同样值得关注。江苏省药监局近期举办的东南亚国家医疗器械注册培训，为企业提供了印尼、越南等国的法规解读和注册指导。海扶刀聚焦超声肿瘤治疗系统更是凭借技术优势，获得 46 个一带一路国家和地区的准入许可，在 31 个国家和地区建立了 60 多家海扶微无创中心。这种 “技术输出 + 本地化服务” 的模式，为医疗器械企业出海提供了新思路。
创新药领域的出海步伐也在加速。2025 年第一季度，中国医药出海交易达 33 笔，已披露金额超 362 亿美元，其中 ADC（抗体偶联药物）交易表现尤为突出，金额达 165.27亿美元。启德医药与跨国药企达成的 130 亿美元战略合作，更是刷新了行业纪录。这表明中国创新药企业正在全球医药创新版图中占据越来越重要的位置。
? 商会数据：外资布局与行业趋势
中国意大利商会的调研数据显示，800 家会员企业在华股本投资总额已达 150 亿欧元，其中多数企业将中国视为战略市场。31% 的企业计划加码研发，聚焦数字化转型与可持续发展；45% 的企业计划重点拓展电商等分销渠道。这反映出外资企业对中国市场的长期信心，以及对消费升级和数字化趋势的积极响应。
从行业整体来看，2024 年药品板块呈现收入增速温和、利润弹性凸显的特征，头部企业市场份额持续扩大，收入前二十企业合计贡献板块总收入的约 75%。创新药子板块成为增长引擎，57 家 A 股创新药公司收入同比增长 9.4%，净利润同比大幅增长 65.1%。这表明行业正在向创新驱动转型，具备强研发能力和国际化视野的企业将更具竞争力。
? 未来展望：挑战与机遇并存
尽管政策红利和市场机遇显著，但医药行业仍面临诸多挑战。比如，跨国药企在专利到期后，面临生物类似药的激烈竞争，罗氏的贝伐珠单抗、利妥昔单抗和曲妥珠单抗销售额持续下滑就是典型案例。此外，医保谈判常态化、集采范围扩大等政策，也对企业的成本控制和产品创新提出了更高要求。
不过，机遇同样存在。随着一带一路建设的深入，沿线国家的医药市场需求不断释放。东软医疗在中亚构建的 “一带一路医学影像生态圈”，通过设备输出、人才培养和技术研发的协同，为区域医疗水平提升提供了新范式。同时，中国医药企业的国际化能力也在不断提升，从产品出口到生态共建，从技术驱动到人才赋能，正在实现从 “走出去” 到 “走进去” 的转变。
2025 年的医药行业，政策红利与市场机遇交织，挑战与变革并存。对于外资企业来说，抓住生物医药领域开放的窗口期，积极参与一带一路市场建设，是实现可持续发展的关键。对于中国企业而言，加强创新研发，提升国际化能力，在全球医药产业链中占据更重要的位置，是未来的发展方向。只有把握趋势，积极应对，才能在这场全球医药产业的变革中赢得先机。
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